Тип | химический |
Стерилизация
?
ПАР - паровая стерилизация.
ВОЗД - воздушная стерилизация. ЭО - стерилизация оксидом этилена. ПЕР - стерилизация парами перекиси водорода (плазменная стерилизация). ФОРМ - пароформальдегидная стерилизация. РАД - радиационная стерилизация. ОЗОН - озоновая стерилизация. |
ПАР |
Класс
?
У схемы классификации нет иерархического значения. Она нужна для того, чтобы подчеркнуть характеристики и назначение индикаторов.
1 класс - индикаторы процесса. Индикаторы процесса предназначены для использования с изделиями или отдельными упаковками (например, пакетами, коробками) с целью подтверждения того, что данные изделия или упаковки прошли стерилизационную обработку. Индикаторы процесса позволяют отличить стерилизованные изделия (упаковки) от нестерилизованных. Они должны реагировать на один или несколько критических переменных стерилизационного процесса. 2 класс - индикаторы для специальных испытаний. Индикаторы для специальных испытаний предназначены для использования в специальных тестовых испытаниях, определенных в соответствующих стандартах на стерилизатор/стерилизацию. 3 класс - однопеременные индикаторы. Однопеременные индикаторы должны реагировать на одну из критических переменных и указывать на проведение стерилизационной обработки при контрольном значении выбранной переменной. 4 класс - многопеременные индикаторы. Многопеременные индикаторы стерилизации должны реагировать на две или более критических переменных и указывать на прохождение стерилизационной обработки при КЗ выбранных переменных. 5 класс - интегрирующие индикаторы. Интегрирующие индикаторы предназначены для реагирования на все критические переменные. Их КЗ выбираются так, чтобы быть равными или превосходить характеристики биологических индикаторов. 6 класс - имитирующие индикаторы. Имитирующие индикаторы - это контрольные режимные индикаторы, разработанные для реагирования на все критические переменные для специальных стерилизационных режимов. Контрольные значения для этих индикаторов разработаны исходя из критических переменных этих режимов. |
4 класс |
Многорежимный
?
Индикаторы, обеспечивающие контроль стерилизации по различным режимам в указанном диапазоне температур.
|
да |
Режимы | 121°C - 20 мин / 126°C - 10 мин / 134°C - 7 мин |
Размещение индикатора | внутри упаковки / снаружи упаковки |
Количество в упаковке | 1000 шт. |
Индикатор предназначен для контроля цикла стерилизации по трем режимам: |