Кольцо для аннулопластики Carpentier-Edwards PhysioРЗН 2016/4267
кольцо для аннулопластики, клапан митральный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Аортальный клапан Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna EaseРЗН 2016/4276
биологический протез, клапан аортальный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Кольцо для аннулопластики Carpentier-Edwards Physio IIРЗН 2016/4267
кольцо для аннулопластики, клапан митральный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Митральный клапан Carpentier-Edwards PERIMOUNT Magna Mitral EaseРЗН 2016/4276
биологический протез, клапан митральный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Кольцо для аннулопластики Edwards MC3 TricuspidРЗН 2016/4267
кольцо для аннулопластики, клапан трикуспидальный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Транскатетерный клапан Edwards Sapien 3РЗН 2016/4276
транскатетерный, клапан аортальный / митральный
Edwards Lifesciences LLC, США
|
 |
Протезы клапанов сердца – это изделия медицинского назначения, имплантируемые в сердце пациента, имеющего патологии сердечных клапанов с необратимым нарушением их функции.
Протезирование клапанов осуществляется для лечения клапанного аппарата с целью восстановления его функциональной работоспособности.
Типы клапанов по происхождению:
- механические;
- биологические.
Клапаны производятся стерильными.
Механические модели клапанов в зависимости от строения запирающего элемента разделяют на:
- лепестковые;
- вентильные (осесимметричные, трехстворчатые).
Запирательный элемент механических клапанов изготавливается из искусственного материала и размещается в каркасе из металла.
Требования к механоклапанам сердца:
- надежность и обеспечение долговременности функционирования в нормальном режиме;
- обеспечение движения крови соответственно естественному состоянию;
- отсутствие повреждающего действия на жидкости и ткани человека, минимальная масса;
- устойчивость к тромбообразованию;
Биологические протезы — клапаны, которые состоят из особым образом обработанных тканей человека или животного происхождения. Такие протезы имеют запирательный элемент биологической природы, зафиксированный в том числе на полимерном или металлическом каркасе.
Выделяют биоклапаны:
- каркасные;
- бескаркасные.
Преимущества биоклапанов:
- формирование кровотока близкого к физиологическому;
- пониженная тромбогенность;
Биологические протезы используют преимущественно у пациентов с повышенной опасностью развития осложнений в виде тромбоэмболий, при невозможности приема противосвертывающих препаратов, а также у лиц пожилого возраста.
Реализация и (или) применение протезов клапанов сердца возможны только после проведения процедуры государственной регистрации в качестве изделия медицинского назначения и получения соответствующего свидетельства регистрации.